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醫(yī)藥潔凈車間建造要求

2025-04-23

墻面與天花板材料
在醫(yī)藥項目中,墻面和天花板多選用彩鋼板。彩鋼板具有出色的防火性能,能有效降低火災隱患,其芯材如巖棉、聚氨酯等,在保障防火的同時,還具備良好的保溫隔熱效果,有助于維持室內穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。而且,彩鋼板表面平整光滑,不易積塵,便于清潔和消毒,這對于需要高度潔凈的醫(yī)藥生產和研發(fā)環(huán)境來說至關重要。其安裝也較為便捷,可大大縮短施工周期。
地面材料
地面通常會采用環(huán)氧樹脂自流平材料。這種材料無縫連接,能有效避免灰塵和細菌在縫隙中滋生。它具有良好的耐磨性,能承受頻繁的人員走動和設備移動,同時還具備出色的耐化學腐蝕性,對于醫(yī)藥生產過程中可能接觸到的各種化學試劑有較強的抵抗力。此外,環(huán)氧樹脂自流平地面還具有一定的防滑性能,保障了工作人員在濕滑環(huán)境下的行走安全。
設備與管道材料
制藥設備多采用 316L 不銹鋼材質,它具有高度的耐腐蝕性,即使在復雜的化學環(huán)境和高溫、高壓條件下,也能確保設備的穩(wěn)定運行,保證藥品生產過程不受污染。輸送物料和介質的管道同樣選用 316L 不銹鋼,其內壁光滑,不易結垢,可有效防止物料殘留和微生物滋生,確保物料輸送的純凈度和穩(wěn)定性。
貳空氣凈化的嚴格把控
凈化技術
1初效過濾
采用初效空氣過濾器,主要過濾空氣中較大的顆粒塵埃,如灰塵、毛發(fā)等,其過濾效率一般在 G1 - G4 級別,能有效保護后續(xù)的中效和高效過濾器,延長其使用壽命。
2中效過濾
中效過濾器通常安裝在初效過濾器之后,用于過濾較小的顆粒,過濾效率在 F5 - F9 級別。它可以進一步去除空氣中的懸浮粒子,為高效過濾提供更優(yōu)質的進氣條件。
3高效過濾
高效空氣過濾器(HEPA)是空氣凈化的關鍵環(huán)節(jié),其對 0.3 微米以上的粒子過濾效率可達 99.97% 以上。通過高效過濾,能將空氣中的微小塵埃、微生物等幾乎完全去除,確保進入潔凈區(qū)的空氣達到極高的潔凈度標準。
凈化設備
1空氣處理機組(AHU)它是整個空氣凈化系統(tǒng)的核心設備,負責對空氣進行混合、過濾、加熱、冷卻、加濕或除濕等處理。通過精確控制各個環(huán)節(jié),使送入潔凈區(qū)的空氣在溫度、濕度、潔凈度等方面都滿足醫(yī)藥生產和研發(fā)的要求。
2層流罩在一些對度要求極高的局部區(qū)域,如無菌操作間、灌裝區(qū)等,會設置層流罩。它能在局部區(qū)域形成垂直或水平的單向流,使該區(qū)域的空氣始終保持高度潔凈,有效防止外界污染物的侵入。
3回風系統(tǒng)合理設計的回風系統(tǒng)能夠將潔凈區(qū)內的空氣循環(huán)利用,減少新風的引入量,降低能源消耗。同時,回風系統(tǒng)中的過濾器也會對回風中的污染物進行過濾,確保循環(huán)空氣的質量。在設計理念上,安全與高效是核心要點。對于藥品生產區(qū)域,嚴格按照國際標準進行潔凈度劃分,確保每一粒藥品都在最純凈的環(huán)境中誕生。研發(fā)區(qū)域則注重空間的靈活性與開放性,以便科研人員能夠自由交流協(xié)作,碰撞出創(chuàng)新的火花。同時,充分考慮到藥品從研發(fā)到生產再到流通的整個流程,優(yōu)化布局,減少不必要的環(huán)節(jié),提高整體效率。
在建設過程中,選用的每一種材料、每一臺設備都經過精挑細選。先進的制藥設備,能夠實現(xiàn)高精度的生產,保障藥品質量的穩(wěn)定性;智能化的倉儲系統(tǒng),讓藥品的儲存與調配更加科學有序。而且,項目十分注重環(huán)保與可持續(xù)發(fā)展,采用節(jié)能技術和環(huán)保材料,降低對環(huán)境的影響,為綠色醫(yī)藥發(fā)展貢獻力量。
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