微生物室、無菌室、陽性室技術(shù)要點醫(yī)療器械生產(chǎn)中微生物檢驗的常用功能室配置包括：無菌室、微生物室和陽性室。主要用于確保醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的無菌環(huán)境和微生物控制的重要設(shè)施。
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各實驗室功能：1) 無菌室：主要是用來做菌種的復(fù)蘇與傳代，樣品的無菌檢測等試驗。2）微生物室：主要是提供一個相對潔凈的環(huán)境供檢測用，實驗內(nèi)容主要是限度檢查，即測試規(guī)定量樣品中含菌量。3）陽性室：主要是做陽性對照，如效果驗證、菌種鑒別等需要加菌的試驗或檢測，陽性室的樣品基本上都是要加菌(如殺菌劑的殺菌效果，就要在殺菌劑中添加一定量的菌液以驗證殺菌有效性)。
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實驗室要求：微生物室1) 潔凈度要求：微生物室潔凈度要求為C級。2) 壓差要求：正壓、空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差大于10Pa。3) 面積要求：一般為4 — 10 平方米的獨立房間。4) 配備的主要設(shè)備：培養(yǎng)基、培養(yǎng)箱、顯微鏡等實驗設(shè)備、超凈工作臺(或者隔離器)。5）室內(nèi)溫濕度控制在18-26℃，40-60%。
無菌室：1) 潔凈度要求：無菌室潔凈度要求為C級，操作區(qū)潔凈度要達(dá)到A級或者放置同級別的超凈工作臺。2) 壓差要求：正壓、空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差大于10Pa。3) 面積要求：一般為4 — 10 平方米的獨立房間。4) 配備的主要設(shè)備：超凈工作臺(或者生物安全柜)。5) 無菌實驗室需要采光良好，避免潮濕，遠(yuǎn)離廁所及污染區(qū)，無菌室外要設(shè)一個緩沖間，錯開門向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。6) 室內(nèi)溫濕度控制在18-26℃，40-60%。
陽性室：1) 潔凈度要求：陽性室潔凈度要求為C級2) 壓差要求：陽性室相對緩沖間為負(fù)壓，一般≥5Pa即可。一更對換鞋應(yīng)保持正壓，二更對一更應(yīng)保持不小于10Pa的正壓，陽性對照室相對緩沖間應(yīng)保持相對負(fù)壓。3) 面積要求：一般為4 — 10 平方米的獨立房間。4) 配備的主要設(shè)備：生物安全柜(也有用垂直層流工作臺的)5) 一更、二更、緩沖間、陽性對照可以用一個凈化送風(fēng)系統(tǒng)，此系統(tǒng)為全新風(fēng)系統(tǒng)，空氣不能循環(huán)利用。排風(fēng)可以直接排到室外，但排風(fēng)需經(jīng)高效過濾后再排到室外。6) 室內(nèi)溫濕度控制在18-26℃，40-60%。